安裝,操作和維修指南

折疊桶式過濾器

用戶手冊

 

 

安裝,操作和維修指南

尊敬的客戶:

感謝您購買福爾特的產品。作為福爾特公司對卓越品質承諾的一部分,本產品專為滿足廣大客戶的要求而設計。如有任何建議或評價請即與我公司聯系。

福爾特開發本手冊專用于幫助您安裝、使用以及維修我們的產品。

安裝使用本過濾器套筒之前務請仔細閱讀所有指南,以保證正確使用過濾器、延長過濾器壽命和提高利用效率,從而提高經濟效益。

本過濾器應由專業人員負責安裝。

列表:

1.       過濾器安裝說明

 

2.       使用方法(推薦)

   21過濾芯(柱)安裝

   22滅菌

   23過濾芯(柱)潤濕

   24完整性測試

   25過濾

 

3.       保養

31清洗

32保存

33化學兼容性

 

4.       產品信息

41總圖

42技術特性

43附件

44訂購性息

 

5.       保證書

 

 

 

1.         過濾器安裝說明

   福爾特發運的過濾器包括從桶體到密封圈的所有部件,包含過濾柱。(過

  濾柱需要單獨定購)

福爾特可以提供卡箍、密封圈和壓力表等附件。

不銹鋼套筒規格是指本指南中的有關章節或福爾特生物制藥分部的產品編號或請致電福爾特產品應用專家。

a. 根據發票查出包裝盒標簽上的產品編號。

   套筒配有一整套文件,例如用戶指南,合格證等.務必小心記錄并保存這些

   文件.這些文件可提供質量保證以及進一步維修和服務.如需訂購替換部

   件請指明套筒編號以及批號.

b.       拆箱.將套筒從其包裝中小心取出.

c.        按照方向指示小心安裝,不要將套筒裝反。正常的流動方向應是從外向內.

d.       應在易于過濾柱安裝拆卸的地方安裝套桶并保持套桶頂部清潔.

e.  正確設計過濾柱套桶進出接口以確保其同系統管道的兼容性.推薦安裝壓

   力表和感應器以便監控過濾壓力.

f.   滅菌要求氣體貫穿過濾柱的整個內部表層.確保系統的排氣閥能夠完全

   排盡空氣、系統的排液閥能夠徹底地排盡冷卻

 

警告:使用本產品如超出上述推薦操作條件可能會造成嚴重的個人傷害和/或設備損壞。(參照第四章)。

 

 

 

 

 

 

 

2推薦使用方法

2-1過濾柱的安裝

a.  確保安裝了正確的過濾柱.驗明并記錄過濾柱外標簽上的產品編號

    符合您的選擇要求\或程序.

b.        記錄過濾柱的身份號碼.每根過濾柱都印有產品編號和批號.有的

    過濾柱其系列號熱融在柱身上.將包裝盒中的合格證存檔.

c.          打開過濾器套桶.

d.        用純水浸潤套桶底座和O型圈.

e.   確保過濾柱.的卡口上清潔無雜質.將過濾柱接頭垂直向下緊緊插

入套筒底座接口(見圖1-2-3),輕輕旋轉并向下加壓直到接口完全

同底座吻合,然后拿掉塑料袋.安裝時切勿傾斜,以免損壞接頭或密 

封圈.

f.    關上套筒筒身重新放好卡箍,注意檢查套筒的密封墊是否到位,

卡箍來收緊套筒.

 

小心:僅用手工擰緊卡箍.                           

 

 

 


               1                          2        


 


                 3

 

 

 

2-2滅菌

2-2-1在線滅菌

在線滅菌應由用戶進行驗證。


蒸汽供給須為飽和蒸汽,并且不含冷凝水及顆粒.推薦供汽時使用疏水器,這樣可以排掉冷卻水.如需進一步幫助請和福爾特公司聯系.

 


                     4

a.          關掉進汽閥,將進口隔膜閥連搖在供汽管上(見圖4).

b.         檢查汽壓是否調好.

c.         確保過濾系統已正確安裝.確保閥門處于下列狀態:

       套筒排氣閥: 

       套筒排液閥: 

       出口隔膜閥: 

       出口排液閥: 

 

警告: 汽溫應在100度以上.當心避免接觸蒸汽或不銹鋼表面。

   請穿戴合適的防護品(眼鏡,隔熱手套等等).      

 

d.      緩慢打開汽閥并部分打開進口隔膜閥,確保進汽壓力小于

   0.3bar(5psi).

e.      當從套筒排液閥放掉初冷凝水后關小此套筒排空閥。

f.      緩慢關小排氣閥直到只有少量蒸汽排出時,緩慢關掉套筒出口排

   液閥。

g.      緩慢關小套筒排液閥直到只有少量蒸汽排出時,緩慢關掉套筒出

   口排液閥。

h.      當套筒的出口排空閥冷凝水排盡后及少量蒸汽排出時,緩慢關掉

   套筒出口排液閥。

i.      緩慢打開進口汽隔膜閥增加汽壓。

 小心:確保壓差(進汽壓力比出汽壓力)在過濾柱的規定范圍內。

j.      當進出壓力表的壓力達到要求時,記下時間并按要求的時間滅菌,以確

   保系統處于無菌狀態。

k.      滅菌時間到后,關閉套筒排氣閥以及排液閥。關掉蒸汽閥然后接通滅菌

   氣體或氮氣以對套筒進行冷卻并使其保持一定壓力。

l.      調節氣流以最小的壓差來冷卻套筒。套筒裝置冷卻后,關閉進出氣閥門

   并持一定壓力以防止外部污染。使用前放掉氣體。

 

2-2-2高壓滅菌釜滅菌

a. 準備套桶.用經批準的滅菌專用紙將料液進出口包扎起來。

小心:請毋使用致密的鋁箔包扎。

b. 將松開上排空閥和下排空閥然后用滅菌紙將其包扎起來。

c. 過濾系統置于滅菌釜中。正確放置套筒以便排掉空氣和冷凝水。

推薦使用一支撐來直固定套筒裝置。

小心:任何同套桶連接的管道須正確放置以確保冷凝水正常排放。

d. 進行高壓滅菌過程

小心:高壓滅菌須進行驗證以確保過濾裝置的完全滅菌。

      請毋超出過濾膜的最高承受溫度。

e. 冷卻后,擰緊排氣閥和排液閥。

f.

使用無菌技術將過濾裝置安裝在管道系統上。

2-3濕潤過濾柱。

                   5

福爾特推薦在進行完整性試驗前先進本濕潤程序以取得更優的效果。將疏水性過濾柱浸泡于純水加酒精中(該混合由過濾柱供應商推薦)。如需進行起泡和擴散完整性試驗,過濾柱須完全浸透。

a.緩慢打開進口隔膜閥開始注入液體(見圖5)。如有可能,

  卡住出口隔膜閥直到上游壓力至少達到bar(20psig).

小心:進口閥打開太快會迫使 液體沖出排氣閥。

      慢速打開可以防止氣泡滯留。

b. 打開排氣閥直到所有殘留氣體全部排放出去。當套筒充滿液體時,

  液體會從此閥中排出。

d. 保持主壓力 少一分鐘以驅散殘余氣體并保證濾膜完全潮濕。

e. 打開出口隔膜閥。做好準備以確保達到所需流速。

f.每根過濾柱繼續以每分鐘3升的流速沖洗并持續兩分鐘。

g. 停止沖洗 ,并使 上游壓力降至零。

h. 進行完整性測試。

警告:如果過濾柱用酒精潤濕,確保全部浸潤。使氮氣。

2-4完整性測試

福爾特推薦在使用前先蒸汽滅菌然后再進行完整性 測試。這將確保安裝了正確的過柱和套筒。更重要的是,該 測 試可以使用后進行以找出過濾柱或濾膜是否受損。本方法符合政府法定要求。如需完整性測試的詳情,請和福爾特聯系。

2-4-1增強起泡點測試 

 

作為福爾特公司質量保計劃的一部分,非破壞完整性測試是一項比較敏感技術。起泡點和擴散性試驗的技術特征是膜完整性的表現。增強起泡點測試是密理博選擇的完整性測試法。

如需獲行精確再現的結果并節省時間,密理博推薦使用自動化的完整性測試議,例如“Integritest.


 


                           圖6

 

 

 

a.     將氣源和套筒用一減壓閥連接起來。并在出口排液閥連接一軟管到水槽

  (見圖6)。

當心:確保過濾膜 完全潤濕且出口隔膜閥是打開的。

 

b. 緩慢打開進氣閥,將壓力加大至推薦最 小起點80%左右或過濾柱

   供應商規定 測壓力。將系統壓力維持至少兩 分鐘。

 

c. 氣體擴散試驗。將一裝滿液體的量筒 倒置開一水槽中,其將用以收集

   試管中的氣泡,該試管連接于過濾系統的出口端口。請毋提高或降低試

   管高度。

 

d. 記錄每分鐘的毫升數。將其同供應商規定的最大擴散值相比較。

 

當心:擴散流速較易受氣體、濕潤液體和溫度的物理以及化學持征影響。

      確保您的檢測條件同生產商的推保一致。

 

e. 一步一步的增加上游壓力。

 

f.系統壓力在母步應穩定1015秒。

 

g.    當有一股持續快速流動的氣體溢出出口管時,這說明已達到過濾柱的起

   泡點。記錄下數值并將其和濾膜的最低起泡點相比較。

 

h.    關閉縮氣體供給閥,緩慢地打開過濾套筒的排氣/液閥,釋放系統的壓

   力。

  

 

 

 

2-5過濾

2-5-1液體過濾

a.連接進口管到過濾套筒。確認過濾柱在工藝流程中的方向是否是由過濾柱的外側流向內側。

b.       開啟進口隔膜閥讓液體流入(

c.       開啟套筒的排氣閥排氣,當液體從排氣口排出時,關閉之。

d.       控制操作條件(流量、溫度、壓力)。

 

注意:請不要超出過濾柱和過濾套筒最大 特性范圍!

 

警告:當過濾過程結束后打開過濾器之前,確認套筒 壓力已通過緩是開啟    

   排氣閥釋放,過濾產品已從排液閥排盡!

e.      

 


                      圖7

 

 

 

2-5-2氣體過濾

 

注意:當過濾系統用作空氣或其它氣體過濾時,建議在過濾系統的進出分

   別安壓力表,以便控制穿透膜的壓差。

 

說明:供給的氣體需是無不油、無水、無顆粒污染的干凈氣源、建議使用

      預過濾作保護!

a.    開啟進口和出口閥。

 

b.    調節供給氣體的壓力以達到需要的流量。

 

注意:請不要超出過濾器和套筒的最大壓力!

 

c.     冷凝水會累積在進濾柱上,這將預示著壓差的增加和流量的減少,如遇

   此情況,請在上游處排盡冷凝水。

 

 

3.保養

   福爾特公司的過濾套筒從設計到制造均保證其的合理性和材料的可靠性,主體部分為AISI316L/304I不銹鋼。制作密封材料的橡膠制品均有良好的化兼容性和無毒性,每只套筒均有良好的包裝以保證能完好地運送到用戶手中。

   無論設計和制造多么精良,不良的操作和清洗過程會導致錯誤的工作甚至設備的損壞。福爾特建議使用預防性的維護步驟來更換O形圈和密封墊,至少,周期性的檢查密封墊 O形圈應列入清洗和維護工作一部分。

 

3-1清洗

3-1-1清洗不銹鋼

   連接件、焊接部件、套筒表面勻為特別的設計和制造。這樣能保證容易和有效的在線清洗(CIP)和在線滅菌(SIP),預防污染物在其上結垢 。清洗可以在分離所有的組成部件后用手方法來完成。

   在清洗不銹鋼套筒前,請注意以下問題 :

注意:★使用無研劑的清洗劑

      ★使用柔軟的布和刷子、

    避免使用粗糙的研磨劑、鋼絲刷、砂紙,所有這些均能劃傷不銹

   鋼表面,導致腐蝕的開始,非衛生級表面的出現,從而破壞整個

   套筒的衛生級標準。

a .拆除套筒所有可拆卸部分。

b.選用造當的無研磨性的清洗劑或液體清洗劑不銹鋼套筒。

d.    清洗后,先用自來水沖洗套筒,然后地用純水沖洗,以防留下水漬。

e.    用干凈壓縮空氣吹干套筒,小心存放筒。

 

3-1-2清洗或更換密封

   清洗或更換O形圈和密封墊要求完全拆開套筒。

a.      在拆開套筒之前,緩慢開啟套筒的排氣/液閥釋放殘留壓力。

 

b.      如在套筒上安裝有3/4TC接口的排氣閥,進入步驟C。否則直接更換套

    筒頂部的排氣閥和套筒底部的排液代的O型圈和密封堵頭。

c.    松開上緊螺栓并拿住卡箍把手,去除套筒卡箍。對一些多芯套筒,僅使用螺栓上緊系統。

 

d.    從套筒的底座上移去筒身。

 

e.當套筒完全拆開后,移去所有的O型圈和密封墊 。

 

e.    檢查并挑出所有在視覺上有破損的密封件。

 

注意:密封件的壽命取決于料液的類型、使用溫度和壓力。

 

f.    更換所有已損壞的密封件。

 

3-2保存

     保存前吹干所有部件。建議用無油壓縮空氣!

     如果設備在很長時期內不使用,套筒和部件需分開保存,保存處需干凈并有良好的風,注意各種部件不要相互擠壓以免損傷設備的表面部件如需包裹,請用透氣性良好的布或紙以幫助水分的揮發。

 

注意:經常將不銹表面暴露在潮濕環境中易使其生銹從而導致其腐蝕

 

 

3-3         化學兼容性(室溫條件)

                     不銹鋼       硅膠    氟橡膠     乙丙烯

                 

5%硝酸楚              Y             N        Y          N

硼酸                  Y             Y        Y          Y

鹽酸              

氫氟酸                N             N        Y          Y

硝酸(濃)            N             N        Y          N

硫酸                  Y             N        N          N

氨水(6N)            Y             Y        N          Y

氫氧化鈉(濃)        Y             Y        N          Y

溶劑

丙酮                  Y             N        N          Y

乙腈                  Y             Y        N          Y

戌酮                  Y             N        N          Y

戌醇                  Y             N        N          Y

                    Y             N        Y          N

苯乙醇                Y             Y        Y          Y

海水                  N             Y        Y          Y

丁醇                  Y             N        Y          N

四氯化碳              Y             N        Y          N

氯仿                  Y             N        Y          N

環乙酮                Y             N        N          N

二醛乙胺              Y             Y        N          N

乙醇                  Y             Y        Y          Y

乙酸乙酯              Y             N        N          N

乙酸乙酯醚            Y             N        N          N

乙二醇                Y             Y        Y          Y

福爾馬林              Y             N        N          N

氟利昂                Y             N        Y          N

 

 

 

 

 

 

 

                     不銹鋼       硅膠    氟橡膠     乙丙烯

汽油                    Y          N        Y           N

甘油                    Y          Y        Y           Y

正已烷                  Y          N        Y           N

雙氧水                  Y          Y        Y           Y

異丁醇                  Y          Y        Y           Y

異丙醇                  Y          Y        Y           Y

乙酸異丙酯              Y          N        N           N

煤油                    Y          N        Y           N

甲醇                    Y          Y        N           Y

二氯甲烷                Y          N        N           N

甲乙酮                  Y          N        N           N

甲基乙丁酮(MIBK0        Y          N        N           N

Mineral spirits         Y          N        Y           N

硝基苯                  Y          N        Y           N

臭氧(水中10PPM)        N           Y       Y           Y

Pardldehyde             Y          N        N           N

戌烷                    Y          N        N           N

全氯乙烯                Y          N        Y           N

苯酚(5%)                Y          N        Y           N

吡啶                    Y          N        N           N

硅油                    Y          N        Y           N

四氫呋喃                N          N        N           N

甲苯(染料或火藥原料)    Y          N        Y           N

三氯乙烷                Y          N        Y           N

三氯乙烯                Y          N        Y           N

二甲苯                  Y          N        Y           N

氣體

氦氣                    Y          Y        Y           Y

氫氣                    Y          Y        Y           Y

氮氣                    Y          Y        Y           Y

臭氧                    N          N        N           N

 

                       Y=推薦      N=不推薦

 

 

4.產品信息

  4-1總圖

        (見21,22,23頁)     

                                過濾套筒形式:               

                                   單根裝過濾柱的套筒用卡箍連接

   4-2技術特性                    三根以上裝過濾柱套筒用螺栓連接 

結構材料:                    

       所有與料液接觸的不銹鋼均為   

       AISI 316L/304不銹鋼、硅膠密封墊。

表面拋光:                        過濾柱接口:

    所有不銹鋼件均采用電拋光,       0和7號;(21,25,27,28)            

內表面     Ra < = 0.3um.      過濾柱長度:

外表面     Ra < = 0.8um.         10″,20″,30″,40″英寸; 

套筒進出口形式:

    衛生接口(卡箍)式或法蘭式     

外型尺寸:見圖21-22   

工作壓力范圍:                         工作溫度范圍:

    25℃時    10KGf/cm,                    -10℃…150℃

    150℃時  3.7KGf/cm.

  

4-3附件

描述                            材料                    包裝

連接件

2TC-3TC                 316不銹鋼    WSF0017     1

1.5TC-2TC                316不銹鋼   WSF0018     1

1.5TC—25.4mm外徑軟管接頭 316L不銹鋼  WSF0009     1

卡箍

3/4TC                   304不銹鋼        WSC0001      1

1.5TC                     304不銹鋼       WSC0002      1

2TC                    304不銹鋼        WSC0003      1

3TC                    304不銹鋼        WS00004    1

4TC                    304不銹鋼        WSC0005  1

90彎頭

2“TC     316L不銹鋼 WSF0016 1

1.5”TC     316L 不銹鋼 WSF0015 1

密封墊

4”TC         硅膠      WSR0005  1

.5”TC         硅膠      WSR0002  1    

   

4-4 定購信息

 

PDA-                                  

                     

衛生級  主材質   濾芯數   濾芯長度 濾芯接口  排水接口 套桶聯接  進/出口

 套桶                                  形式               方式     接口 

            P=316L    01=1只     A=10″   T=插入   A=排水閥   0=卡箍    01=1.5″卡箍

            N=316     03=3只     B=20″   A=翅片   B=管接頭  1=1法蘭   02=2″卡箍

            D=304     05=5只     C=30″   C=螺紋   C=1/2″   2=2法蘭   03=2.5″卡箍

                      06=6只                        卡箍                04=3″卡箍

                      07=7只                                            05=1.5″管接頭

                      08=8只                                            06=2″管接頭

                     10=10只                                            07=3″管接頭

                     12=12只           

注解:

1.         此類折疊桶式過濾器,進/出口可根據需要和可能增加接口為法蘭

   形式,或根據需要進行特殊加工。

   D=1.5″法蘭,E=1.5″法蘭,F=2″法蘭,G=2.5″法蘭

2.         此類折疊桶式過濾器的壓力表可根據需要和可能增加為普通壓力表

及隔膜式壓力表。

裝貨清單

                             出廠編號:                    

編號

貨物名稱

規格

數量

 

備注

1

過濾器

 

 

 

 

2

過濾芯(國產)

 

 

 

 

3

過濾芯(進口)

 

 

 

 

4

壓力表

 

 

 

 

5

使用說明書

 

 

 

 

6

合格證

 

 

 

 

7

 

 

 

 

 

8

 

 

 

 

 

9

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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